怀越生物HY-0102美国一期临床试验完成首例受试者入组给药
2022.05.04

美国时间2022年5月3日,由上海怀越生物科技有限公司(以下简称“怀越生物”)自主研发的新药NKG2a单抗HY-0102一期临床试验,首例受试者在美国Florida Cancer Specialist顺利完成入组给药,这是怀越生物继HY-0102获得美国FDA临床试验许可后的又一重要里程碑。

NKG2A主要表达在NK细胞,NKT细胞。NKG2A可以与CD94蛋白结合形成异源二聚体,配体结合以后激活NKG2A,激活细胞内的抑制性信号通路,抑制来自激活型受体的的激活信号,最终抑制NK细胞的活性。NKG2A的天然配体是HLA-E分子,在正常情况下HLA-E的表达量很低,但是在大部分的肿瘤细胞表面,HLA-E的表达量上升,从而抑制NK细胞的活性,避免被NK细胞杀伤。因此NKG2A抗体可以通过阻断这一抑制信号,从而释放NK的杀伤活性,起到抗肿瘤的作用。

HY-0102是怀越生物自主研发的免疫检查点抗肿瘤药,全球范围内仅有两个NKG2A靶点单克隆抗体药物进入临床阶段,包括阿斯利康的Monalizumab和百时美施贵宝的BMS-986315,国内未有相关靶点的抗体药物开发报道,HY-0102具有相对于海外竞品Monalizumab更高的亲和力,及优于Monalizumab的体外活性。该项目将继续与国际顶尖级的临床专家密切合作,评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学。