一年一度的全球肿瘤界盛会美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会于美国当地时间6月3日~7日隆重召开。作为全球规模最大、最具权威的肿瘤领域的学术交流平台，大会展示了当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。根据ASCO年会官网，今年有2800+摘要标题入选，怀越生物开发的新药研究入选大会口头报告。

    怀越生物在会上以海报摘要的形式首次公布了4-1BB单抗PE0116在人体 I 期临床数据。PE0116是一款lgG4单克隆抗体，该项研究评估了其单药治疗既往经治的实体瘤患者。 

     4-1BB可为T细胞的活化提供信号，既可促进T细胞的增殖和活化，又可以抑制活化诱导的细胞凋亡，充分保障T细胞对肿瘤的免疫杀伤功能。同时，4-1BB能诱导自然杀伤细胞、树突细胞活化，充分发挥它们的作用。

    截止目前，PE0116项目0.03mg到5mg的剂量递增试验已经完成，有22例受试者接受了治疗。现有安全性数据表明PE0116总体耐受性良好；有效性方面，18例可评价受试者中包括1例PR患者，5例SD患者。根据最新计划，剂量爬坡于2022年Q3完成，届时怀越生物将公布完整的安全性和有效性数据。

图1. ASCO 2022 怀越生物4-1BB单抗PE0116在人体I期临床数据

     据 Insight 数据库显示，4-1BB 靶点国内热度近年持续攀升，尤其2021年有超过10款新药首次申报。怀越生物4-1BB单抗PE0116是国内第三款申报临床的4-1BB抗体。