2023年9月21日，上海怀越生物科技有限公司重组抗4-1BB全人源单克隆抗体注射液（PE0116）联合用药治疗晚期实体瘤的Ib/II临床研究顺利完成首例受试者给药。首例受试者研究由复旦大学附属肿瘤医院妇科主任吴小华教授和临床研究病房医疗主任张剑教授主导，该项目研究计划将在中国6家医院探索包括晚期实体瘤等多种类型肿瘤的潜在适应症开发。

2023年2月22日，怀越生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号: 2023LP00272），正式获得国家药品监督管理局批准开展4-1BB（PE0116）联合用药治疗晚期实体瘤的Ib/II临床试验。

在4-1BB（PE0116）联合用药的体内药效学实验中，联合组对比单药组显示出更好的抑瘤作用，TGITV高出30%，60%的小鼠几乎达到肿瘤消除，后期未见复发和恶化。单药及联合组在发挥作用的同时均未对动物产生任何毒副作用。目前单药I期临床试验数据也显示了良好的安全性与初步疗效信号。

关于PE0116

PE0116是怀越生物自主研发的一款针对4-1BB靶点具备BIC潜力的lgG4单克隆抗体。2020年7月，PE0116单药用于实体瘤患者的临床实验正式获批，目前PE0116单药已完成晚期恶性实体瘤患者Ia期剂量爬坡及Ib期剂量拓展临床研究。